إنجاز طبي سعودي.. تقنية متطورة تضع المملكة في صدارة دول العالم بعلاج السرطان

اعتماد دواء أنكتيفا Anktiva لعلاج السرطان في السعودية يمثل نقلة نوعية في القطاع الصحي العالمي، حيث سجلت المملكة العربية السعودية سبقاً تاريخياً بكونها أول دولة في العالم توافق على استخدام هذا المستحضر الدوائي المبتكر، وتهدف هذه الخطوة الجريئة التي اتخذتها الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى توفير حلول علاجية متطورة للمرضى البالغين الذين يعانون من حالات متقدمة من الأورام الخبيثة، خاصة أولئك الذين لم تستجب حالاتهم للعلاجات التقليدية المعروفة سابقاً، مما يفتح باباً جديداً من الأمل في المسارات العلاجية المعاصرة.

آلية عمل دواء أنكتيفا Anktiva لعلاج السرطان في السعودية

تعتمد التقنية الحيوية التي يقدمها دواء أنكتيفا Anktiva لعلاج السرطان في السعودية على مفهوم تحفيز المنظومة الدفاعية للجسم بشكل ذاتي، حيث يعمل هذا المستحضر الطبي على استهداف وتحفيز مستقبلات ما يعرف بـ “إنترلوكين-15” (IL-15) بدقة متناهية؛ وهذا التحفيز الكيميائي يؤدي بالضرورة إلى تنشيط خلايا مناعية متخصصة يطلق عليها العلماء اسم “الخلايا القاتلة الطبيعية” أو (NK cells)، والتي تمتلك القدرة الفائقة على التعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها وتدميرها بشكل مباشر؛ وبناءً على طبيعة المرض المتمثلة في سرطان الرئة أو سرطان المثانة، يتم تحديد الطريقة المثلى لإعطاء الجرعات الدوائية لضمان الوصول إلى أقصى استفادة سريرية ممكنة وتقليل أي فرص لانتشار الورم في أعضاء الجسم الحيوية.

المستفيدون من دواء أنكتيفا Anktiva لعلاج السرطان في السعودية

يستهدف قرار اعتماد دواء أنكتيفا Anktiva لعلاج السرطان في السعودية مجموعات محددة من المرضى الذين يواجهون تحديات علاجية معقدة، وتشمل القائمة المرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في مراحله التي شهدت تفاقماً أو انتقالاً إلى أجزاء أخرى من الجسم (المرحلة النقيلية)؛ إضافة إلى المصابين بسلائف سرطان المثانة عالي الخطورة غير الغازي للعضلة، والذين لم تظهر أجسامهم أي نوع من التفاعل الإيجابي مع البروتوكولات العلاجية القياسية المطبقة عالمياً؛ ولتوضيح كيفية تقديم هذا العلاج المتطور، يمكن النظر في التفاصيل التنظيمية التالية:

• الحقن تحت الجلد: وهي الطريقة المعتمدة للمرضى الذين يعانون من مشاكل وأورام في الرئة.
• الحقن داخل المثانة: ويتم عبر توجيه العلاج بشكل مباشر إلى تجويف المثانة للمصابين بالأورام غير الغازية للعضلة.
• المرضى البالغون: يقتصر الاستخدام حالياً على فئة البالغين وفق المعايير والضوابط المعتمدة في القرار الرقابي.

نتائج التجارب السريرية حول دواء أنكتيفا Anktiva لعلاج السرطان في السعودية

لقد بني قرار الموافقة على استخدام دواء أنكتيفا Anktiva لعلاج السرطان في السعودية على مجموعة رصينة من البيانات الميدانية والنتائج المخبرية التي أثبتت كفاءة الدواء العالية؛ حيث كشفت الإحصائيات الصادرة عن الهيئة العامة للغذاء والدواء أن المستحضر حقق معدل استجابة كاملة مذهل وصل إلى 62% لدى المصابين بسرطان المثانة الذين يندرجون تحت فئة “عالي الخطورة”؛ وهذه الأرقام ليست مجرد إحصاءات عابرة، بل هي مؤشرات حقيقية تعكس قدرة العلاج على تحسين جودة حياة مرضى الحالات النقيلية وزيادة فرص ومعدلات البقاء على قيد الحياة مقارنة بالبدائل الأخرى المتاحة حالياً، مع توفير بيانات موثقة حول نسب النجاح المحققة في التجارب السابقة وفق الجدول التالي:

تستمر الهيئة في مراقبة استخدام دواء أنكتيفا Anktiva لعلاج السرطان في السعودية بدقة بالغة، حيث وضعت شرطاً حازماً يلزم الشركة المصنعة بمتابعة الدراسات السريرية التأكيدية لضمان استمرارية الجودة، ويهدف هذا الإجراء الرقابي إلى رصد ومتابعة مستويات الأمان والفعالية الحيوية على المدى الطويل بين جميع فئات المستفيدين، لضمان استدامة النتائج الإيجابية المحققة وحماية الصحة العامة للمواطنين والمقيمين داخل أراضي المملكة.